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全球第二款重组新冠疫苗中国进入临床试验,招募30位志愿者

图片说明:全球第二款重组新冠疫苗中国进入临床试验,招募30位志愿者,。

重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称“智飞生物”)全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司(以下简称“智飞龙科马”)与中国科学院微生物研究所联合研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞),正式获批开展临床试验。这是世界上第二个获批进入临床试验的重组亚单位新冠疫苗。6月23日,澎湃新闻(www.thepaper.cn)注意到,前述志愿者的报名通道显示为“新冠病毒疫苗临床试验健康志愿者预登记”。其招募页面显示,志愿者预登记活动地址为重庆医科大学附属第二医院,报名时间为6月20日至8月1日。前述预登记通道的详情页面显示,对志愿者的基本要求是:18-59岁;体重指数18-28;无新冠和SARS感染史和密切接触史;身体健康,无系统性疾病;接种2针,共访视10次。市民可拨打预留电话咨询。澎湃新闻点击预登记通道的“立即报名”后,报名页面显示登记姓名、手机号、地址及年龄后提交即可。澎湃新闻记者以咨询为由拨打前述预留的电话。一位负责该疫苗临床试验的刘姓工作人员介绍,此次重庆共招募30位志愿者进行一期临床试验,分为两组接种,即低剂量组和高剂量组,每组15人。市民可通过前述预登记通道填写、提交相关信息报名。刘姓工作人员称,报名后,临床试验团队根据市民情况预筛选后,通知进入体检阶段的市民。在对市民进行采血、CT等一系列体检后,确定进入临床试验的志愿者名单。“一共接种两针,”该工作人员表示,志愿者接种第一针后需要观察是否发热、接种部位的反应等。接种者身体无碍后就可以离开医院,第二个月再接种第二针。此后,临床试验人员会对接种者进行为期一年、共10次访视。“(这个疫苗)应该是比较安全的,”刘姓工作人员透露,“报名的(市民)挺多的”,目前招募还在进行中。据深圳证券时报微信公众号“时报新药观察”6月23日报道,19日,智飞龙科马与中国科学院微生物研究所联合研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞),正式获得国家药品监督管理局药物临床试验批件,系全球第二个获批进入临床试验的重组亚单位新冠疫苗。6月23日午间,中科院微生物研究所官方微信公众号也宣布了这一消息。消息显示,这是继腺病毒载体疫苗和灭活疫苗两种类型的疫苗进入临床试验之后,又一种新的技术路线研制的新冠疫苗进入临床试验阶段。一期临床试验将重点测试疫苗在人体的耐受性和安全性。20日,重庆医科大学附属第二医院已开始这一新冠疫苗临床试验健康志愿者招募。前述报道还载明,国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟认为,重组亚单位疫苗研发周期长,但应该是长期、规模化的首选。据了解,按现有产能计算,一旦获批,智飞龙科马的重组亚单位新冠疫苗年产能可达3亿剂、1.5亿人份。重庆智飞生物官网显示,其系一家集疫苗、生物制品研发、生产、销售、推广、配送及进出口为一体的生物科技企业。2010年9月,该公司在深交所挂牌上市(股票代码:300122)。(本文来自澎湃新闻,更多原创资讯请下载“澎湃新闻”APP)

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